Prisutni su bili: mr. Luka Vončina, dr. med., pomoćnik ministra, Romana Katalinić, dr. med. i Tosna Rupčić-Premec, dipl. nov. iz Ministarstva zdravlja, Sonja Babić iz Koalicije udruga u zdravstvu, mr. Koraljka Polak Živković, Marija Tomek iz udruge Hepatos - Zagreb, te Zlata Golubić iz Hepatos - Koprivnica.
Zadane teme za razgovor su bile:
- Dostupnost novih lijekova:
- Kada će na listu HZZO-a za liječenje HCV, doći Boceprevir i Telaprevir?
- Kada će za liječenje HBV na listu skupih lijekova HZZO-a doći Tenofovir? - Razmatra li se, da se nalaz Fibroscana, uz biopsiju jetre, prizna kao kriterij za odobravanje terapije?
Odgovori na pitanja bili su sljedeći:
- Službena procedura uvrštenja lijeka počinje na zahtjev Referentnog centra, tvrtka se zatim prijavljuje Povjerenstvu za lijekove i Upravno vijeće uvrštava (ili ne) lijek na listu. Postupak u cijelosti mora biti sukladan Direktivi o transparentnosti Europske Unije, a za lijek mora biti dokazana njegova učinkovitost, sigurnost, kvaliteta, te predviđena razlika troška po uvrštenju.
- Za Boceprevir donacija je dogovorena/odobrena i obuhvaća sve velike centre za 46 bolesnika, no za sada se ne zna kada će početi. Telaprevir je u bolnici "dr Fran Mihaljević" predviđen kao treća linija, no zahtjev tvrtke još nije podnesen, pa MIZ kao regulatorno tijelo nema otvoren postupak.
- Zadovoljava li pacijent kriterije za određenu terapiju, ovisi o liječničkoj procjeni.
- Tenofovir, Telbivudin i Lamivudin imaju mogućnost doći na listu skupih lijekova, no klinička ispitivanja do registracije traju 3-4, od predklinike i 10 godina.
- Za sada nema zahtjeva za priznavanje Fibroscana u dijagnostici za određivanje terapije.
Nema komentara:
Objavi komentar